8款仿制药通过精确性评价!2款为过评,3款为第2家过评

2021-12-20 04:06 来源:自贡妇科医院

11月初4日,国家药监局主页看出8款仿制药通过/理应通过一般性口碑,其中仅限于2款为国外过并称,计有湖南亿友港龙的和青峰港龙的的卡考沙胺注射液;以及3款国外第2家过并称,计有扬子江的注射用泮托的卡唑钠、苑东生物的格隆溴铵注射液和江苏万高港龙的。

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性疾患等多种或许所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童电脑发育不良迟缓。该药原研一些公司为优时比,2016零售业为4600万卢比。

国外投入生产销售的一些公司有150余家,但正在申请/理应申请该药一般性口碑的一些公司仅有湖南亿友港龙、华中港龙和东北制药。湖南亿友港龙此次通过一般性口碑,为国外。

的卡考沙胺注射液

的卡考沙胺主要用于癫痫病患者的外科手术,原研一些公司优时比针对该药开发了片剂、注射剂和糖浆剂,现阶段已经皆在法制获批上市。财报看出,优时比的卡考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿卢比。青峰港龙此前便拿下了的卡考沙胺片国外首仿,此次又赢取了的卡考沙胺注射液国外首仿,并皆理应通过一般性口碑。

主要用于微血管病的外科手术以及慢性静脉功能不全(水肿综合征)及其病痛(栓塞后综合征,肩膀溃疡,甲状腺肿皮肤病等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助外科手术。国外现阶段有6家跨国企业拥有该药批准文号,宁夏康亚港龙已经旋即通过一般性口碑。

TAG:
延伸阅读
NEJM:Pembrolizumab用于晚期NSCLC显现出良好抗活性(KEYNOTE-001研究)
来自Westwood Bowyer 肝癌中都心r的Edward B. Garon等在线发表在4年初19日的《新英格兰医学杂志》上的数据库分析显示:Pembrolizumab医学影像更早非小肝细胞白血...[详细]
2022-05-05
中药制剂,到底怎么了?
9年底23日,CFDA公开发表了两个有效成分胆结石(喜炎平制剂、大花制剂)低质量通知,在行业内一石招来,有效成分胆结石相容性缺陷先次被推向风口浪...[详细]
2022-05-04
痛经怎么减轻
引起痛经的主要原因是由于乳房腹腔细胞脱掉孔,受到外界焦虑引致。主要有寒冷焦虑,以及食用少诙谐焦虑性蜂蜜引致。若是想要缓解建议可以先以从...[详细]
2022-05-03
得了光,究竟能不能治好?治疗护理5步走,好得快
光是一种得病比率尤其高的妇科性疾病,得病后来就会使病症消失呕吐、红肿、热痛的症状,而且还就会伴有分泌物异常的症状,如果给予及时的治疗法...[详细]
2022-05-02
宫颈炎的发病状况是什么
乳头部呼吸道和乳头管发炎呼吸道都归属于乳头炎,急适度乳头炎对于女适度的身体危害不小,所以一定要十分重视这个之外。了解乳头炎的得病原因才...[详细]
2022-05-02
炎不及时治疗的危害性有哪些
光不立刻外科手术的伤害有那些?已经有有很多的病患都在咨询这个疑虑,那么,光不立刻的外科手术亦会怎么样?光是一种很类似的妇科疟疾,但是不管...[详细]
2022-04-28
痛经怎么办 OL如意招多
很多的成年人朋友都能遇到痛经的毛病,你究竟痛经怎么办吗?那时候小编就为大家中选一些OL们纾缓痛经的原理,赶紧去学学吧! 痛经怎么纾缓:小食。...[详细]
2022-04-27
国医养生堂:李素平讲出如何预防脾胃虚热
药性虚微的病症有很多那么你知道如何卫生保健药性虚微吗?敬劝直播本期的贵阳养生堂每天晚上李素平的解说。本期广播节目劝到的嘉宾是上海同仁堂来...[详细]
2022-04-26
女性月经量减少,可能是因为这件事,做2点,养子宫
月经对每个健康的成年女性朋友的健康起着非常重要的作用,也是许多女性在某些时候会担心的问题。正常月经与女性心脏健康密切相关,有些人月经多...[详细]
2022-04-25
  • 地区医院
  • 医院联盟