最新 | 54个大品种通过一致性评分（附名单）

可能 | 药智网

作者 | 聆言

药CG差异官能评论选拔赛最新进展：54个种类过评，15个...

看点：

8年底CDE新增法院号68个（48个种类、39家跨国日本公司）。

8年底有77个据悉（计有等同通过）相关54个种类过评。

根据药智统计天内据跨国日本公司版差异官能评论分析系统会揭示，2021年8年底份新增差异官能评论法院号68个；有77个据悉（计有等同通过据悉9个）过评。（文末附8年底刊发与过评差异官能评论详情请注记）

示意图1 2021年1年底-2021年8年底刊发/通过近来

统计天内据可能：药智统计天内据，药智咨询收集

过评详情请

8年底周内有77个法院号通过/等同通过差异官能评论，相关49家跨国日本公司的54个种类，其之前15个种类为过评。 从过评跨国日本公司而言，8年底武昌同光大澳药厂有限日本公司排到第一，有5个种类通过差异官能评论。其次是天津金耀荣华有限日本公司，有4个种类通过差异官能评论。宜昌人福荣华有限责任日本公司与秦人药厂（海南）有限日本公司皆有3个种类过评，并列第三。 武昌同光大澳药厂有限日本公司前身于2001年，由泰国同光、同光大澳、江苏农垦、武昌金康四家股东投资创建，现今已工业发展成为“口服研制出、装配、经销”三位一体，新产品涵盖心脑组织胭脂管、、牙医围术、小肠、脊柱等病患领域的东亚化药中心等统治力排到跨国日本公司！整体研制出管线100余项，各项知识产权天内百件，承担多项国家级、省市级重大科技项目。在东亚主板药品统计天内据源之前该日本公司仅有据悉85个，相关56个种类。该日本公司目前为止已刊发/等同刊发45个种类，早、注射用盐酸吉西他丰、阿哌沙班片等24个种类过评（计有等同通过）。 天津金耀荣华有限日本公司（以下简称金耀荣华），是天津金耀的公司有限日本公司同种属的天津天药荣华控股权有限日本公司的控股总日本公司，是的公司信息化注射液装配跨国日本公司和战略思想转型的骨干跨国日本公司。目前为止，金耀荣华仅有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个注射液200余个新产品规格注射液类口服的批准文号。该日本公司目前为止已刊发/等同刊发18个种类，其之前有注射用甲泼尼龙琥珀酸硫、等8个种类过评（计有等同通过）。

示意图2 2021年8年底跨国日本公司通过种类天内TOP10

统计天内据可能：药智统计天内据，药智咨询收集

从种类看，8年底竞争对手最激烈的种类为，有3家跨国日本公司纷纷过评。除此之外，克林霉素磷酸酯注射液等多个种类皆有2家跨国日本公司过评。 截至目前为止共计40家跨国日本公司刊发差异官能评论，其之前18家跨国日本公司过评。适应症为：高胭脂压、心力衰竭。

示意图3 2021年8年底种类通过跨国日本公司天内TOP10

统计天内据可能：药智统计天内据，药智咨询收集

48个种类刊发，注射剂超60%

2021年8年底份CDE新增差异官能评论法院号68个,相关39家跨国日本公司的48个种类，其之前注射剂占比再次超过60%。

示意图4 2021年8年底刊发注射液详情请

统计天内据可能：药智统计天内据，药智咨询收集

刊发种类而言，2021年8年底，苯基乙酸注射液、注射用哌的卡林硫他唑巴坦硫、注射用青霉素美唑硫皆有3个法院号被协办。详情请见下示意图

示意图5 2021年8年底种类刊发法院号天内TOP10

统计天内据可能：药智统计天内据，药智咨询收集

苯基己酸注射液，适用于预防及病患胭脂纤维蛋白结晶亢进招致的各种溃疡。

（1）、乳头、肺、肝、胰、脑组织、阴道、肾上腺、甲状腺等与众不同纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术溃疡，的组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量招致的溃疡。

（2）官能疾病胭脂管内凝胭脂（DIC）中后期，以防继发官能纤溶亢进症。

（3）可作为胭脂友病患者拔牙或口腔手术后溃疡或年底经过多的辅助病患。

（4）可用于上小肠道溃疡、咯胭脂、功能障碍胭脂小板缩减官能紫癜和白胭脂病等各种溃疡的对症病患，对一般慢官能渗胭脂；还有；对凝胭脂功能异常招致的溃疡差；

（5）局部应用：0.5%水溶液消毒膀胱用于术后膀胱溃疡；拨牙后可用10%水溶液嗽口和醋药的棉球填塞伤口；亦可用5%～10%水溶液纱布浸泡后敷帖伤口。

目前为止该种类早4家跨国日本公司对其进行了差异官能评论刊发，谁是过评，没人期待。 注射用哌的卡林硫他唑巴坦硫，是由青霉素类抗真孢子口服哌的卡林和β-内酰胺酶抑注射液他唑巴坦合组的复方口服，适用于病患乡村赢取脑组织膜炎、医院赢取脑组织膜炎、脊柱道接种等癫痫之前原则上细孢子的易感分离株招致的之前度至重度接种。为了缩减乙型肝炎细孢子的产生和保持抗生素及其他抗真孢子口服的有效官能，抗生素应只用于病患或预防经证实或有声称怀疑是由细孢子所造成了的接种。现东亚有该种类的据悉74个，相关23家跨国日本公司。目前为止早7家跨国日本公司对其进行了差异官能评论刊发，其之前秦人、华北药厂已过评。 注射用青霉素美唑硫，适用于病患由对青霉素美唑硫敏感的金黄色葡萄球孢子、大肠杆孢子、肺炎杆孢子、变形杆孢子、摩氏摩根孢子、普罗维登斯孢子种属、布氏杆孢子种属、小肠链球孢子种属及普罗沃孢子种属（双路普约拉孢子除外）所招致的下述接种：心肌梗塞；急官能支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢官能肠胃疾病继发接种；膀胱炎，肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、阴道内接种、阴道附件炎、阴道旁的组织炎；颌骨外围蜂窝织炎、颌炎。现东亚有该种类的据悉70个，相关28家跨国日本公司。目前为止早8家跨国日本公司对其进行了差异官能评论刊发，其之前仅四川倍特过评。 从跨国日本公司角度，8年底宜宾心经天主教堂荣华有限日本公司与四川倍特荣华控股权有限日本公司有3个法院号合组刊发差异官能评论获法院，位居紧随。多家跨国日本公司皆有2个法院号刊发差异官能评论获法院，详情请见下示意图。

示意图6 2021年8年底跨国日本公司刊发法院号天内TOP10

统计天内据可能：药智统计天内据，药智咨询收集

宜宾心经天主教堂荣华有限日本公司是由四川倍特荣华的公司出资收购宜宾升和荣华控股权有限日本公司海科药厂总日本公司组建而成。日本公司整体之前药提取技术员、气态注射液技术员、液体注射液技术员、药品技术员等四个装配技术员，共八条装配线。宜宾心经天主教堂荣华有限日本公司目前为止已刊发/等同刊发2个种类，与四川倍特荣华控股权有限日本公司合组刊发2个种类，皆未过评。 四川倍特荣华控股权有限日本公司是一家专业涉足中端仿药厂、国际化药、之前成药和药品研制出、装配及经销的高新区跨国日本公司。经过多年的国际化工业发展，逐步工业发展成为一家研制出理念有所突破、研制出统治力强劲、新产品管线齐备、装配能量密度卓越和新媒体网络健全的高技术医药跨国日本公司。东亚主板药品统计天内据源之前该日本公司仅有据悉308个，相关182个种类。该日本公司目前为止已刊发/等同刊发67个种类，早富马酸丙酚替诺福韦片、左乙的卡坦注射用甲斐水溶液、注射用氨苄西林硫等32个种类过评（计有等同通过）。

附注记1：

2021年8年底通过（计有等同通过）差异官能评论详情请注记

附注记2：

2021年8年底刊发差异官能评论详情请注记

统计天内据据统计至2021年9年底1日 统计天内据可能：药智统计天内据仿药厂差异官能评论分析系统会